• 質量管理

    質量管理

    質量方針

    結合國內外GMP,持續改進,預防為主,建立嚴密、科學、系統的質量保證體系;

    保證產品安全有效,質量符合法規及客戶需求;不斷努力,建設國內一流、趕超國際水平的現代化生物制藥企業。

     

    質量目標

    確保生產、經營行為的規范性、合法性。

    確保藥品質量的安全有效。

    確保質量管理體系的有效運行。

    不斷提升公司的質量信譽。

     

    建立有完整的質量管理體系

    涵蓋物料采購、生產、檢驗、冷鏈運輸、倉儲、銷售及售后服務等藥品生產、流通全過程,均制定有標準化管理程序,所有操作可追溯。

     

    強化質量管理體系建設

    設立獨立質量管理部門,由專人負責質量管理工作,確保產品質量;不斷強化對相應人員的培訓和考核,全員參與質量管理,確保產品質量。

     

    建立疫苗電子追溯系統

    與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接,實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可監控。

     

    建立藥物警戒體系

    涵蓋藥品上市前研究及上市后階段,主動發現、評估、預防藥品不良反應,實現對公司產品上市前后不良反應信息進行搜集、整理、監測和安全性研究。

     

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